• La aprobación de la FDA de la segunda planta de fabricación de terapia con radioligandos (TRL) de la compañía en EE. UU. aumenta la capacidad de producción de TRL a 250.000 dosis en 2024 y en adelante
• Las nuevas instalaciones de TRL de 6.503 m² son las más grandes y avanzadas de la compañía en el mundo hasta la fecha y están localizadas en una ubicación céntrica en EE. UU. para maximizar el acceso de los pacientes y los centros de tratamiento
• Con cuatro plantas de fabricación de TRL activas y un suministro ilimitado, Novartis puede satisfacer suficientemente la demanda actual y futura, ya que los estudios clínicos en curso pueden ofrecer la posibilidad de llevar Pluvicto y Lutathera^® a más pacientes en líneas de tratamiento anteriores
• Novartis está investigando una amplia cartera de TRL en cánceres avanzados, incluyendo los de mama, colon, neuroendocrino, pulmón, páncreas y próstata, para seguir satisfaciendo las necesidades de los pacientes en todo el mundo

Novartis anunció el día 5 de enero que ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. para la fabricación comercial de Pluvicto^® (DCI: lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan/USAN: lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan) en su nueva planta de fabricación de terapia con radioligandos (TRL) de última generación a gran escala en Indianápolis, Indiana, Estados Unidos. El centro de 6.503 m², la segunda planta de la compañía en EE. UU., está diseñado específicamente para la fabricación de TRL y actualmente es la instalación de Novartis más grande y avanzada de sus características en el mundo. El centro de Indianápolis representa la siguiente fase del crecimiento de la fabricación de TRL, ya que esta nueva incorporación traerá aumentos sustanciales en el suministro en un futuro próximo.

«El intrincado proceso de proporcionar TRL a los pacientes a pocas horas de su producción requiere experiencia en fabricación de precisión para llevar estos medicamentos a las personas que los necesitan con urgencia», ha afirmado Steffen Lang, presidente de Operaciones de Novartis. “Incorporar a nuestra red de fabricación una segunda planta de TRL en EE. UU., la más grande y avanzada hasta el momento, subraya nuestro compromiso de garantizar una experiencia consistente y de confianza para los pacientes y sus equipos de atención médica en los años venideros. También anunciamos recientemente planes para desarrollar nuestras capacidades de fabricación en Sasayama, Japón y Haiyan, Zhejiang, China, al tiempo que continuamos buscando oportunidades para expandir aún más nuestro alcance mundial”.

Las instalaciones de Indianápolis, ubicadas en el centro de EE=. UU., están construidas desde cero para fabricar TRL ahora y en el futuro e incluyen espacio para una expansión continua de la línea, incluyendo planes para líneas totalmente automatizadas, una novedad en la industria radiofarmacéutica. La nueva planta abastecerá la creciente demanda de pacientes en EE. UU. y finalmente en Canadá, una vez aprobado, junto con la planta de la compañía en Millburn, Nueva Jersey. La planta de Ivrea, Italia, continuará brindando servicios a pacientes dentro y fuera de EE. UU., mientras que la planta de Zaragoza, España, solo ofrecerá TRL a pacientes fuera de los EE. UU.

Novartis ha anunciado recientemente que el suministro de Pluvicto no tiene restricciones. Habiendo duplicado la producción semanal, Novartis actualmente dispone de un suministro más que suficiente para tratar a los pacientes durante las dos semanas posteriores al diagnóstico, lo cual es importante para estos pacientes con enfermedad avanzada que pueden necesitar tratamiento de inmediato.

Novartis se compromete a mejorar el acceso a sus TRL, Pluvicto y Lutathera^® (DCI: lutecio (177Lu) oxodotreótido/USAN: lutecio Lu 177 dotatate) añadiendo más centros de tratamiento más próximos a los pacientes en los próximos meses.

Con cuatro plantas de fabricación activas y una capacidad de producción de TRL de 250.000 dosis a partir de 2024, Novartis continúa ampliando su red mundial de fabricación de TRL, ya que los estudios clínicos en curso pueden presentar la posibilidad de los fármacos a más pacientes en líneas de tratamiento anteriores.

Novartis y la terapia con radioligandos

Novartis se compromete a ampliar la plataforma de terapia con radioligandos (TRL) para dar forma al futuro de la TRL como clase de tratamiento. Al aprovechar el poder de los átomos radiactivos y aplicarlo a los cánceres avanzados, la TRL teóricamente puede administrar radiación a las células diana en cualquier parte del organismo^1,2.

Estamos investigando una amplia cartera de TRL, explorando nuevos isótopos, ligandos y terapias combinadas para mirar más allá de los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNE-GEP) y el cáncer de próstata, y hacia el cáncer de mama, colon, pulmón y páncreas.

Novartis ha presentado recientemente datos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) de 2023 que estudian Pluvicto en el escenario previo a taxanos para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) con antígeno prostático específico de membrana (PSMA, por sus siglas en inglés) positivo.

Con experiencia global establecida y capacidades de fabricación y cadena de suministro especializadas en toda su red, estamos respaldando la creciente demanda de nuestros medicamentos TRL. Nuestras capacidades de producción continúan expandiéndose y actualmente incluyen plantas en Millburn (EE=. UU.), Zaragoza (España), Ivrea (Italia) y nuestras nuevas instalaciones de última generación en Indianápolis (EE. UU.). Recientemente, hemos anunciado planes para ampliar nuestras capacidades de fabricación y construir puntos de suministro adicionales en Sasayama (Japón) y Haiyan, Zhejiang (China), para producir TRL para pacientes en Japón y China. Estamos evaluando continuamente oportunidades adicionales para ampliar la capacidad de todo el mundo.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Innovaciones y desarrollos también facilitan la experiencia del usuario para hacer más ameno el proceso de entrar y salir de un estacionamiento.

La aglomeración de automovilistas en las principales ciudades preferidas por los veraneantes, como Viña del Mar, La Serena o Valdivia, puede ser un dolor de cabeza no solo para los mismos vacacionistas, sino también para los estacionamientos de centros comerciales, cines u otros recintos que aumentan dramáticamente la afluencia de público durante la temporada estival. Disponer de la tecnología adecuada en los estacionamientos, puede ser un gran aliado tanto para optimizar la experiencia del usuario como para la seguridad y gestión.

En efecto, según indica David Berlín, gerente general de la división Parking & Automatizaciones de Scharfstein, “la industria del parking ha tenido una evolución muy importante en términos tecnológicos, una de la más importantes es la capacidad de integración con otras que antes estaban separadas”.

De esa manera, las actuales innovaciones y desarrollos apuntan a facilitar la experiencia del usuario para hacer más ameno el proceso de entrar y salir de un estacionamiento, donde al día pueden pasar entre 15 y 20 mil automóviles. “Es el último punto de contacto con el cliente, por lo que tiene que ser una buena experiencia”, señala el especialista.

Para eso existen diversos mecanismos que mejoran la experiencia de estacionamiento, entre ellos, la apertura automatizada de la barrera y el reconocimiento de la placa patente del vehículo. Mediante la integración con aplicativos de pago móvil, un usuario que asocie su tarjeta de crédito puede acceder al estacionamiento sin necesidad de un ticket físico, facilitando así su entrada y salida. Esta innovación no solo aumenta la seguridad, sino que también reduce el tiempo necesario y brinda mayor comodidad al usuario.

“Con un sistema de parking centralizado, es posible llevar un registro de patentes e interactuar con Carabineros, por ejemplo, para detectar algún vehículo con encargo por robo. Así, la solución también puede ser un apoyo para el control de la seguridad”, comenta David Berlín.

Asimismo, explica el gerente, este tipo de soluciones permiten también interactuar con el sistema de CCTV para que la grabación continua de seguridad quede no solo registrada, sino, además, en imágenes cuadro a cuadro en el momento en que el vehículo entra, paga y sale. Así, se tiene un registro gráfico, por ejemplo, si la persona es la misma en esos tres momentos.

“Ese plus, en términos de seguridad, es muy importante porque transfiere al cliente la tranquilidad de que el sitio está mucho más resguardado; y también al mandante y al administrador, que son los responsables finales. Con esto, ellos saben que tienen tecnología que le permite proteger al cliente ante una situación que puede ser conflictiva. También hay un ahorro de tiempo al revisar las grabaciones, cuando ocurre un robo o hay movimientos sospechosos”, detalla el experto de Scharfstein.

Además de las ya conocidas luces de guiado para hacer más fácil y menos estresante la búsqueda de un estacionamiento disponible, los nuevos sistemas de parking posibilitan integrar prestaciones para generar analítica, ver horarios punta o valle y optimizar así la toma de decisiones y apoyar la operación acorde al flujo.

“Un software controla todas las operaciones del parking. Muy amigable y personalizable, permite extracción de reportes con data histórica, financiera y operativa. Permite también monitorear y operar de forma remota el parking. Por ejemplo, para una cadena de malls en una ciudad, puede dar alertas en tiempo real cuando se está abriendo un cajero, dónde se está haciendo y  si es o no la persona autorizada para hacerlo. Todo esto permite tomar acciones oportunas y evitar acciones vandálicas”, destaca David Berlín.